Sélections

• Asthme :
  • Traitement d’entretien de l’asthme persistant, lorsqu’une association médicamenteuse est souhaitable.*
  • Traitement symptomatique de l’asthme, lorsque le même médicament est également utilisé comme traitement d’entretien.*

Motivation

• Lors de l’apparition de symptômes dans les formes légères d’asthme ne nécessitant pas de traitement d’entretien (AIR : Anti-inflammatory Reliever Therapy).
• En traitement d’entretien de l’asthme et lors de l’apparition de symptômes lorsque le contrôle de l’asthme est insuffisant avec la seule stratégie AIR (MART : Maintenance And Reliever Therapy).

• Les associations contenant du formotérol ne présentent pas de différences en termes d’efficacité, de sécurité ou de coût.

• On distingue les aérosols-doseurs et les poudres pour inhalation. Choisir avec le patient la forme d’administration qu’il ou elle maîtrise le mieux.
• Les aérosols-doseurs contiennent une solution ou une suspension destinée à l’inhalation.
  • L’aérosol est produit par nébulisation grâce à la libération d’un gaz propulseur ou par énergie mécanique.
  • Dans l’association budésonide-formotérol, un gaz propulseur est présent pour la formation de l’aérosol.
  • Les patients doivent disposer d’une coordination main-poumon suffisante. Chez les personnes âgées présentant des troubles cognitifs ou une mauvaise coordination main-poumon, l’utilisation d’une chambre d’inhalation est recommandée.
• Avec les poudres pour inhalation, l’aérosol est formé par dispersion ; une force inspiratoire suffisante est nécessaire. Les personnes âgées manquent souvent de cette force inspiratoire, ce qui rend ces systèmes moins adaptés.

Posologie

• Traitement d’entretien : budésonide 160 µg / formotérol 4,5 µg, 1 à 2 doses, 2 fois par jour, maximum 640 µg/18 µg par jour.
• Traitement de secours : budésonide 160 µg / formotérol 4,5 µg, 1 dose.

En cas d'insuffisance rénale

• Il n'y a pas de données relatives à l’usage chez les patients dont l’activité rénale est perturbée.
• Budésonide et formotérol s’éliminent principalement par le foie.

Précautions particulières

• Solution pour nébulisation: éviter tout contact de la solution avec les yeux.
• Bèta₂-mimétiques
  • Chez les patients atteints d’hyperthyroïdie ou d’une affection cardiovasculaire instable (p.ex. infarctus du myocarde récent, arythmies potentiellement fatales, insuffisance cardiaque sévère), les bèta₂-mimétiques doivent être utilisés avec prudence.
• Corticostéroïdes inhalés
  • En particulier chez les personnes âgées: risque d’effets indésirables systémiques en cas d’utilisation prolongée de doses élevées,surtout en présence de co-morbidités: diminution de la densité osseuse, cataracte, glaucome à angle ouvert, amincissement de la peau et lésions cutanées.

Effets indésirables

• Bèta₂-mimétiques
  • Lors d’un traitement par inhalation, des effets systémiques peuvent apparaître, mais moins que lors d’une administration par voie systémique.
  • Nervosité, insomnie, céphalées, tremblements.
  • Palpitations, tachycardie, augmentation de la pression artérielle, arythmies (rare).
  • Hypokaliémie à fortes doses en cas d’administration parentérale ou lors de nébulisation.
  • Rare: bronchospasme paradoxal (surtout chez le jeune enfant); hyperlactatémie transitoire.
• Corticostéroïdes inhalés
  • Effets indésirables systémiques (voir 5.5. Corticostéroïdes), surtout lors d'un usage prolongé de doses élevées; une insuffisance cortico-surrénalienne a été constatée chez les enfants à partir de doses journalières de 800 μg de budésonide ou équivalent; d’autres effets indésirables systémiques tels qu’un retard de croissance ont été observés à doses plus faibles, et un effet négatif limité sur la taille finale ne peut être exclu. Chez l’adulte, une augmentation du risque fracturaire est possible.
  • Enrouement, pharyngite et candidose orale, pharyngée et œsophagienne souvent asymptomatique; le risque de candidose peut être réduit en utilisant une chambre d’expansion et en se gargarisant avec de l’eau après l'inhalation.
  • Risque accru de pneumonie en cas d’utilisation dans la BPCO.
  • Risque d'infection à mycobactéries.

Interactions

• Bèta₂-mimétiques
  • Diminution de l’effet des bèta2-mimétiques en cas d’association à des bèta-bloquants (en particulier les non sélectifs), y compris lors de l’utilisation de bèta-bloquants sous forme de collyre (voir 1.5. Bêta-bloquants).
  • Risque accru d’hypokaliémie en cas de prise concomitante de médicaments provoquant une hypokaliémie, p.ex. des diurétiques ou la théophylline.
  • L'indacatérol est un substrat du CYP3A4 et de la P-gp (voir Tableau Ic. et Tableau Id. dans Intro.6.3.).
  • Le salmétérol est un substrat du CYP3A4 (voir Tableau Ic. dans Intro.6.3.).
  • Le vilantérol est un substrat du CYP3A4 et de la P-gp (voir Tableau Ic. et Tableau Id. dans Intro.6.3.).
• Corticostéroïdes inhalés
  • Le budésonide et la fluticasone sont des substrats du CYP3A4 (voir Tableau Ic. dans Intro.6.3.) et exposent à un risque d'effets systémiques (notamment syndrome de Cushing) lorsqu’ils sont associés à des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (entre autres l’association de fluticasone et de ritonavir). Le budésonide est de plus un substrat de la P-gp (voir Tableau Id. dans Intro.6.3.).
  • La mométasone est un substrat du CYP3A4 (voir Tableau Ic. dans Intro.6.3.).

Contre-indications

• Tuberculose pulmonaire.

Tableau de prix