{"id":188712,"date":"2026-07-09T00:00:00","date_gmt":"2026-07-08T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/hwpd.bcfi-cbip.be\/vaccination-antigrippale-vaccin-adjuvante-ou-vaccin-a-haute-dose\/"},"modified":"2026-07-09T00:00:00","modified_gmt":"2026-07-08T22:00:00","slug":"vaccination-antigrippale-vaccin-adjuvante-ou-vaccin-a-haute-dose","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/r.bcfi-cbip.be\/fr\/vaccination-antigrippale-vaccin-adjuvante-ou-vaccin-a-haute-dose\/","title":{"rendered":"Vaccination antigrippale: vaccin adjuvant\u00e9 ou vaccin \u00e0 haute dose?"},"content":{"rendered":"<p><strong>Diff\u00e9rents types de vaccins antigrippaux sont disponibles. Une grande \u00e9tude randomis\u00e9e en grappes compare pour la premi\u00e8re fois directement le vaccin adjuvant\u00e9 au vaccin \u00e0 haute dose.<\/strong><br \/>\u00a0<\/p>\n<div class='summary'>\n<div class='summary-article-content'>\n<p><strong>Messages cl\u00e9s<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Une vaste \u00e9tude <strong>randomis\u00e9e en grappes crois\u00e9e&#x002C;<\/strong> men\u00e9e aux \u00c9tats-Unis aupr\u00e8s de 429 595 personnes \u00e2g\u00e9es de <strong>65 ans ou plus&#x002C;<\/strong> a compar\u00e9 directement un vaccin antigrippal <strong>adjuvant\u00e9<\/strong> \u00e0 un vaccin antigrippal <strong>\u00e0 haute dose.<\/strong><\/li>\n<li>Le vaccin adjuvant\u00e9 s\u2019est r\u00e9v\u00e9l\u00e9 <strong>non inf\u00e9rieur<\/strong> au vaccin \u00e0 haute dose pour le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation primaire \u00ab pr\u00e9vention de la grippe confirm\u00e9e par PCR \u00bb. <strong>Aucune diff\u00e9rence significative<\/strong> n\u2019a non plus \u00e9t\u00e9 constat\u00e9e entre les deux vaccins en ce qui concerne la pr\u00e9vention de la grippe entra\u00eenant une hospitalisation ou une consultation aux urgences&#x002C; ou une hospitalisation pour pneumonie communautaire (crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires).<\/li>\n<li><strong>Commentaire du CBIP:<\/strong> Cette premi\u00e8re \u00e9tude comparative directe conforte l\u2019avis du Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9 selon lequel le vaccin \u00e0 haute dose et le vaccin adjuvant\u00e9 peuvent \u00eatre consid\u00e9r\u00e9s comme \u00e9quivalents. De l\u00e9g\u00e8res diff\u00e9rences d\u2019efficacit\u00e9 entre les deux vaccins ne peuvent toutefois pas \u00eatre exclues en raison du concept de non-inf\u00e9riorit\u00e9&#x002C; du recours non standardis\u00e9 aux tests diagnostiques et d\u2019un nombre de personnes vaccin\u00e9es inf\u00e9rieur aux pr\u00e9visions. Les r\u00e9sultats ne permettent pas de se prononcer sur l\u2019efficacit\u00e9 par rapport aux vaccins \u00e0 dose standard sans adjuvant. Sur la base de cette \u00e9tude&#x002C; il n\u2019y a pas de raison de privil\u00e9gier syst\u00e9matiquement l\u2019un ou l\u2019autre de ces vaccins.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n<h2>En quoi cette \u00e9tude est-elle importante?<\/h2>\n<p>Pour la saison 2026-2027&#x002C; trois types de vaccins antigrippaux seront disponibles en premi\u00e8re ligne : un vaccin \u00e0 dose standard sans adjuvant&#x002C; un vaccin \u00e0 dose standard adjuvant\u00e9 et un vaccin antigrippal \u00e0 haute dose. Comme discut\u00e9 dans le <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/4783?folia=4770'><u>Folia de mars 2026<\/u><\/a>&#x002C; le Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9 (CSS) recommande&#x002C; pour les personnes \u00e2g\u00e9es de 65 ans ou plus&#x002C; l\u2019utilisation pr\u00e9f\u00e9rentielle d\u2019un vaccin \u00e0 haute dose ou d\u2019un vaccin \u00e0 dose standard adjuvant\u00e9. Par rapport au vaccin \u00e0 dose standard sans adjuvant&#x002C; le b\u00e9n\u00e9fice limit\u00e9 du vaccin \u00e0 haute dose a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e dans des RCT (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/4625?folia=4621'><u>Folia d\u2019octobre 2025<\/u><\/a>)&#x002C; tandis que pour le vaccin adjuvant\u00e9&#x002C; cette conclusion repose uniquement sur une m\u00e9ta-analyse d\u2019\u00e9tudes observationnelles. L\u2019\u00e9tude discut\u00e9e ici est la premi\u00e8re grande \u00e9tude randomis\u00e9e comparant directement le vaccin \u00e0 haute dose et le vaccin \u00e0 dose standard adjuvant\u00e9.<br \/>\u00a0<\/p>\n<h2>Protocole de l\u2019\u00e9tude<\/h2>\n<p>L\u2019objectif de cette <strong>\u00e9tude de non-inferiorit\u00e9&#x002C; randomis\u00e9e en grappes&#x002C; selon un plan crois\u00e9&#x002C;<\/strong> \u00e9tait d\u2019\u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 vaccinale relative du vaccin adjuvant\u00e9 par rapport au vaccin \u00e0 haute dose dans la pr\u00e9vention de l\u2019infection grippale confirm\u00e9e par PCR chez les personnes \u00e2g\u00e9es de 65 ans ou plus.<\/p>\n<p>L\u2019\u00e9tude s\u2019est d\u00e9roul\u00e9e dans des centres faisant partie d\u2019un vaste r\u00e9seau de soins du nord de la Californie&#x002C; aux \u00c9tats-Unis. Tous les adultes \u00e2g\u00e9s de 65 ans ou plus affili\u00e9s \u00e0 ce r\u00e9seau de soins et vaccin\u00e9s au cours des saisons grippales de l\u2019hiver 2023-2024 et de l\u2019hiver 2024-2025 \u00e9taient \u00e9ligibles. Pour l\u2019instant&#x002C; seuls les r\u00e9sultats de la premi\u00e8re saison grippale ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9s. Tous les adultes \u00e2g\u00e9s de 65 ans ou plus qui ont \u00e9t\u00e9 vaccin\u00e9s entre le 17 ao\u00fbt 2023 et le 16 avril 2024 avec un vaccin quadrivalent&#x002C; qu\u2019il s\u2019agisse du vaccin \u00e0 haute dose ou du vaccin adjuvant\u00e9&#x002C; ont \u00e9t\u00e9 inclus dans cette analyse.<\/p>\n<p><strong>La randomisation<\/strong> s\u2019est effectu\u00e9e au niveau des centres participants. Durant la premi\u00e8re semaine&#x002C; la moiti\u00e9 des centres administraient exclusivement le vaccin \u00e0 haute dose \u00e0 toutes les personnes vaccin\u00e9es&#x002C; tandis que l\u2019autre moiti\u00e9 administraient exclusivement le vaccin \u00e0 dose standard adjuvant\u00e9. Les centres changeaient ensuite de strat\u00e9gie vaccinale chaque semaine.<\/p>\n<p>L\u2019\u00e9tude a \u00e9t\u00e9 con\u00e7ue comme une \u00e9tude de non-inf\u00e9riorit\u00e9. Le vaccin avec adjuvant \u00e9tait consid\u00e9r\u00e9 comme non inf\u00e9rieur si la limite inf\u00e9rieure de l\u2019intervalle de confiance \u00e0 95 % pour l\u2019efficacit\u00e9 relative du vaccin \u00e9tait sup\u00e9rieure \u00e0 -20 %. L\u2019analyse statistique a \u00e9t\u00e9 ajust\u00e9e pour l\u2019\u00e2ge&#x002C; le sexe&#x002C; la race et l\u2019origine ethnique&#x002C; les comorbidit\u00e9s et le recours aux soins de sant\u00e9.<\/p>\n<p>Le <strong>crit\u00e8re d&rsquo;\u00e9valuation primaire<\/strong> \u00e9tait l&rsquo;infection grippale confirm\u00e9e par PCR. <strong>Les crit\u00e8res d&rsquo;\u00e9valuation secondaires<\/strong> \u00e9taient&#x002C; d&rsquo;une part&#x002C; l&rsquo;infection grippale confirm\u00e9e par PCR entra\u00eenant une hospitalisation ou une consultation aux urgences (le jour du test PCR ou 14 jours avant ou apr\u00e8s le test PCR positif) et&#x002C; d&rsquo;autre part&#x002C; l&rsquo;hospitalisation pour une pneumonie communautaire&#x002C; quelle qu&rsquo;en soit la cause. Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation ont \u00e9t\u00e9 pris en compte s\u2019ils survenaient au moins 14 jours apr\u00e8s la vaccination et entre le 1er octobre 2023 et le 30 avril 2024.<br \/>\u00a0<\/p>\n<h2>R\u00e9sultats en bref<\/h2>\n<p>Au total&#x002C; 429 595 personnes ont \u00e9t\u00e9 incluses&#x002C; d\u2019un \u00e2ge moyen de 75 ans (\u00b1 7 ans)&#x002C; dont 55&#x002C;1 % de femmes. Le nombre et le type de comorbidit\u00e9s \u00e9taient comparables dans les deux groupes. Environ la moiti\u00e9 des personnes (49&#x002C;6 %) ont \u00e9t\u00e9 vaccin\u00e9es avec le vaccin \u00e0 dose standard adjuvant\u00e9&#x002C; l\u2019autre moiti\u00e9 avec le vaccin \u00e0 haute dose.<\/p>\n<p>Dans le groupe vaccin\u00e9 avec le <strong>vaccin adjuvant\u00e9&#x002C;<\/strong> 836 patients ont pr\u00e9sent\u00e9 une grippe confirm\u00e9e par PCR (<strong>3&#x002C;9 pour 1 000 personnes<\/strong>)&#x002C; dont 411 ont \u00e9t\u00e9 hospitalis\u00e9s ou se sont rendus aux urgences pour cause de grippe. Dans le groupe vaccin\u00e9 avec le <strong>vaccin \u00e0 haute dose&#x002C;<\/strong> 867 patients ont contract\u00e9 la grippe (<strong>4&#x002C;0 pour 1 000 personnes<\/strong>)&#x002C; dont 466 ont \u00e9t\u00e9 hospitalis\u00e9s ou se sont pr\u00e9sent\u00e9s aux urgences pour cause de grippe.<\/p>\n<p>Le vaccin adjuvant\u00e9 s&rsquo;est r\u00e9v\u00e9l\u00e9 <strong>non inf\u00e9rieur<\/strong> au vaccin \u00e0 haute dose contre la grippe confirm\u00e9e par PCR <strong>(crit\u00e8re d&rsquo;\u00e9valuation primaire)<\/strong>. L&rsquo;efficacit\u00e9 relative du vaccin adjuvant\u00e9 par rapport au vaccin \u00e0 haute dose contre la grippe confirm\u00e9e par PCR est de 1&#x002C;5 % (IC \u00e0 95 % de -8&#x002C;4 % \u00e0 10&#x002C;5 %) et n&rsquo;est donc pas significative.<\/p>\n<p>Aucune diff\u00e9rence n\u2019a non plus \u00e9t\u00e9 constat\u00e9e entre les deux vaccins pour les <strong>crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires.<\/strong> L\u2019efficacit\u00e9 relative du vaccin adjuvant\u00e9 par rapport au vaccin \u00e0 haute dose est de 9&#x002C;1 % (IC \u00e0 95 % de -4&#x002C;0 % \u00e0 20&#x002C;4 %) contre la grippe entra\u00eenant une hospitalisation ou une consultation aux urgences&#x002C; et de 1&#x002C;0 % (IC \u00e0 95 % de -11&#x002C;4 % \u00e0 12&#x002C;0 %) contre les hospitalisations pour pneumonie communautaire&#x002C; ces deux r\u00e9sultats n\u2019\u00e9tant pas significatifs.<br \/>\u00a0<\/p>\n<h2>Limites de l\u2019\u00e9tude<\/h2>\n<ul>\n<li>L\u2019\u00e9tude couvre deux saisons grippales&#x002C; mais seuls les r\u00e9sultats de la premi\u00e8re saison sont actuellement disponibles. Le nombre de participants inclus a \u00e9t\u00e9 inf\u00e9rieur \u00e0 celui pr\u00e9vu dans le calcul de la puissance statistique. De l\u00e9g\u00e8res diff\u00e9rences d\u2019efficacit\u00e9 entre les deux vaccins ne peuvent donc pas \u00eatre totalement exclues.<\/li>\n<li>Les r\u00e9sultats peuvent varier lors de saisons caract\u00e9ris\u00e9es par une circulation virale plus intense ou lorsque la concordance entre les souches contenues dans le vaccin et les souches en circulation diff\u00e8re.<\/li>\n<li>La randomisation a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9e au niveau des centres et non au niveau individuel. Bien que les groupes aient \u00e9t\u00e9 bien comparables&#x002C; il subsiste donc un risque de biais r\u00e9siduel.<\/li>\n<li>Les tests PCR de d\u00e9pistage de la grippe n\u2019ont pas \u00e9t\u00e9 syst\u00e9matiquement prescrits&#x002C; mais selon l\u2019appr\u00e9ciation clinique du m\u00e9decin. Des diff\u00e9rences dans la pratique de d\u00e9pistage pourraient influencer les r\u00e9sultats.<\/li>\n<li>L&rsquo;\u00e9tude n&rsquo;\u00e9tait pas en aveugle&#x002C; m\u00eame s&rsquo;il semble peu probable que cela ait eu une influence significative sur les r\u00e9sultats.<\/li>\n<li>L&rsquo;\u00e9tude a \u00e9t\u00e9 financ\u00e9e par le fabricant du vaccin adjuvant\u00e9. Plusieurs auteurs sont employ\u00e9s par cette soci\u00e9t\u00e9.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Commentaire du CBIP<\/h2>\n<ul>\n<li>Cette \u00e9tude est la premi\u00e8re grande \u00e9tude randomis\u00e9e en grappes \u00e0 comparer directement le vaccin \u00e0 dose standard adjuvant\u00e9 au vaccin \u00e0 haute dose. L\u2019\u00e9tude a conclu que le vaccin adjuvant\u00e9 n\u2019\u00e9tait pas inf\u00e9rieur au vaccin \u00e0 haute dose pour la pr\u00e9vention de la grippe confirm\u00e9e par PCR.<\/li>\n<li>L\u2019\u00e9tude a \u00e9t\u00e9 men\u00e9e chez des personnes \u00e2g\u00e9es de 65 ans et plus&#x002C; la cat\u00e9gorie d\u2019\u00e2ge pour laquelle le CSS recommande un vaccin \u00e0 dose standard adjuvant\u00e9 ou un vaccin \u00e0 haute dose. Aucune conclusion ne peut \u00eatre tir\u00e9e concernant ces vaccins pour les autres groupes cibles de la vaccination antigrippale.<\/li>\n<li>Cette \u00e9tude ne permet pas de se prononcer sur l\u2019efficacit\u00e9 de ces deux vaccins par rapport \u00e0 un vaccin \u00e0 dose standard sans adjuvant. Par rapport au vaccin \u00e0 dose standard sans adjuvant&#x002C; le b\u00e9n\u00e9fice limit\u00e9 du vaccin \u00e0 haute dose a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e dans des RCT (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/4625?folia=4621'><u>Folia octobre 2025<\/u><\/a>)&#x002C; tandis que pour le vaccin adjuvant\u00e9&#x002C; cette conclusion repose uniquement sur une m\u00e9ta-analyse d\u2019\u00e9tudes observationnelles.<\/li>\n<li>Lors du choix du vaccin pour chaque patient&#x002C; il reste essentiel de mettre en balance le b\u00e9n\u00e9fice clinique par rapport au co\u00fbt&#x002C; \u00e0 la disponibilit\u00e9 et aux pr\u00e9f\u00e9rences&#x002C; en accordant la priorit\u00e9 aux groupes \u00e0 haut risque. Sur la base de cette \u00e9tude&#x002C; il n\u2019y a aucune raison de privil\u00e9gier syst\u00e9matiquement l\u2019un ou l\u2019autre de ces vaccins.<br \/>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n<p><span style='color:hsl(146&#x002C;100%&#x002C;32%);'><strong>Noms des sp\u00e9cialit\u00e9s concern\u00e9es:<\/strong><\/span><\/p>\n<p><span class='folia-referentie-cursief folia-referentie-tekst'>Vaccin antigrippal \u00e0 dose standard avec adjuvant: Fluad\u00ae (voir <\/span><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8906547'><span class='folia-referentie-cursief folia-referentie-tekst'><u>R\u00e9pertoire<\/u><\/span><\/a><span class='folia-referentie-cursief folia-referentie-tekst'>)<\/span><br \/><span class='folia-referentie-cursief folia-referentie-tekst'>Vaccin antigrippal \u00e0 forte dose: Efluelda\u00ae (voir <\/span><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8903023'><span class='folia-referentie-cursief folia-referentie-tekst'><u>R\u00e9pertoire<\/u><\/span><\/a><span class='folia-referentie-cursief folia-referentie-tekst'>)<\/span><\/p>\n<h2>Sources<\/h2>\n<p><span class='folia-artikel-tekst folia-referentie-tekst'>Hsiao A.&#x002C; Leong T.&#x002C; Fireman B. et al. <\/span><i><span class='folia-artikel-tekst folia-referentie-tekst'>Adjuvanted vs High-Dose Influenza Vaccines in Older US Adults: A Cluster Randomized Crossover Study.<\/span><\/i><span class='folia-artikel-tekst folia-referentie-tekst'> JAMA Network Open 2026; 9(5): e2610120. <\/span><a href='https:\/\/jamanetwork.com\/journals\/jamanetworkopen\/fullarticle\/2848563'><span class='folia-artikel-tekst folia-referentie-tekst'><u>doi:10.1001\/jamanetworkopen.2026.10120<\/u><\/span><\/a><span class='folia-artikel-tekst folia-referentie-tekst'>.<\/span><br \/>\u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Diff\u00e9rents types de vaccins antigrippaux sont disponibles. 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